Tecnologie di miscelazione consigliate per la produzione di involucri di capsule

Di Christine Banaszek

Oggi i prodotti chimici dell'involucro delle capsule devono soddisfare una miriade di requisiti, compresi quelli influenzati dalle preferenze dei consumatori, la necessità di compatibilità con gli ingredienti farmaceutici attivi, i tassi di dissoluzione di una formulazione e la sensibilità all'umidità, la permeabilità all'ossigeno accettabile e la stabilità complessiva del prodotto.

Le più comuni sono le capsule di gelatina dura, tipicamente costituite da materiale di collagene di origine animale. Le opzioni vegetariane includono capsule a base di idrossipropilmetilcellulosa (HPMC), fecola di patate e pullulan (tapioca). Possono essere presenti anche agenti gelificanti secondari, come carragenina, gomma di gellano, pectina, agar e gomma di xantano. I fornitori di capsule producono anche capsule in polivinilacetato (PVAc) da riempire con farmaci insolubili in acqua che sono stati disciolti in solventi come il polietilenglicole (PEG).

Gli involucri delle capsule sono classificati come rigidi o morbidi, quest'ultimo plastificato mediante l'aggiunta di glicerina, sorbitolo o un poliolo simile. I produttori farmaceutici possono riempire le capsule con polveri, granuli, pellet, liquidi, gel, paste o capsule più piccole. Con le giuste proprietà chimiche e fisiche, i gusci possono ospitare una combinazione di ingredienti incompatibili in un'unica capsula.

Date le diverse materie prime e i requisiti applicativi in ​​gioco, è possibile semplificare la selezione del miscelatore per una particolare formulazione capsula-involucro considerando la viscosità della formulazione e il livello appropriato di taglio. Il profilo di viscosità durante la miscelazione è una funzione della formulazione stessa, ma lo influenzano anche altri fattori, come l'ordine di aggiunta degli ingredienti, la temperatura di lavorazione e l'input di taglio. Nella maggior parte dei casi, l'affinità dei componenti secchi con il veicolo liquido e la facilità con cui le polveri si disperdono o si dissolvono determina l'azione e l'intensità di miscelazione adeguate.

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